DISI Evo - 无水浴式崩解试验机,精心设计,精度高、效率高、使用方便。该设备为崩解试验提供了快速的解决方案,对维护的要求极低。

主要优势

  • 用于片剂和胶囊
  • 方便用户的触摸屏操作
  • 100% 无人值守端点检测每个药片
  • 完全符合无线自定心篮的要求
  • 达到目标温度后自动开始测试
  • 连续监测介质水平和温度
  • 无浴槽感应加热可在极短的加热时间内将水温升至 37 ˚C
  • 模块化最多 4 个站
  • 该系统符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求(可选)。

实时监控药片的剩余高度

在篮筐每次上行过程中,自动高度测量器都会跟踪片剂的剩余厚度。这一功能对于有残余外壳的包衣片剂和胶囊尤其有利,无需专门的圆盘。对于希望详细了解片剂崩解特性的研发实验室来说,这项功能也非常宝贵。

智能显示屏

我们将用户的便利性放在首位,简化了客户体验,确保在实验室大大节省时间。我们最先进的人机界面控制单元是可选配件,可以方便地放置在测试仪的前面或上面。其高分辨率电容式显示屏具有 1024×600 像素,对比度清晰,视角广阔,确保操作舒适轻松。

数据分析

数据分析理念是基于成功的PH21生产控制软件。所有的数据点都被存储,并可追溯到批次和测试编号。可以打印单个测试和整个批次的表格和/或图形报告。也可以打印出多个批次的统计摘要。

信息中心

我们的信息中心可迅速提供所有未决问题的快照,并附有具体警告的直接链接。从过期的校准间隔到不成功的导出,它都能有效地突出显示需要关注的领域。信息中心使用户能够从一个窗口迅速处理和解决所有问题。

两种篮子

在使用圆盘进行测试时,篮筐每次上移都会检测到平板的高度。药片的下降高度会显示在 PC 或 HMI 界面上。如果专著禁止使用圆盘,操作员可以手动停止测试。残留高度设置可针对胶囊和其他剂型进行单独编程。创新的测量原理基于短路线圈通过时电磁场的衰减,这是一种已获专利的方法。

用于直径 < 18 毫米药片的 A 型崩解试验篮

B 型,用于直径大于 18 毫米的药片。

轻松清洁

只需几个简单的步骤,您就可以轻松拆卸测试篮进行清洗。篮筐组件不仅非常耐用,而且可以毫不费力地拆卸并完全浸没在清洁浴中。

DISI Evo 提供两种直观的操作模式:

通过基于 Windows 平台的 Ph21 PC 软件。这两种操作模式都符合 FDA 21CFRT1 标准,通过严格的密码协议保护数据安全。可根据具体要求设置量身定制的访问控制。此外,所有重要活动都被安全地记录在受保护的事件日志(审计跟踪)中。操作员可实时了解药片高度,并立即收到任何不成功测试的警报,如未达到崩解时限。

数据管理

DISI Evo 拥有多功能的 7 英寸触摸显示屏,提供了一套专门用于全面数据管理的丰富功能。以下是其主要的标准功能:

  • 存储能力:产品和方法都具有巨大的储存潜力。
  • 简化测试:停用并锁定任何未使用的产品和方法。
  • 方法分配:将方法与单个或多个产品无缝连接。
  • 报告访问:按需打印校准和调整报告。
  • 数据保存:在耐用的机载内存中存储可靠的数据。
  • 报告预览:可随时查阅报告目录,方便数据浏览。
  • 灵活的报告功能:可选择导出或打印报告,带或不带可视图形。
  • 数据导出:手动或自动将报告轻松保存到 USB 驱动器或网络文件夹。可直接导出 PDF 文件。
  • 数据安全:内置自动备份工具,可将数据按用户设定的时间备份到 USB 或网络文件夹。
LAB.line测试仪的选项



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