DISI Evo - tester di disaggregazione senza bagno, accuratamente progettato per garantire precisione, efficienza e facilità d'uso. Il dispositivo offre una soluzione rapida per i test di disaggregazione, richiedendo una manutenzione minima.
Vantaggi principali:
- Per compresse e capsule
- Funzionamento touch screen di facile utilizzo
- 100% rilevamento automatico del raggiungimento della soglia di disaggregazione per ogni compressa, senza intervento dell'operatore
- Cestelli autocentranti contactless completamente conformi
- Avvio automatico del test al raggiungimento della temperatura target
- Monitoraggio continuo del livello del media e della temperatura del beaker
- Il riscaldamento a induzione del beaker senza bagno esterno permette di portare l'acqua a 37 ˚C per tempi di riscaldamento molto brevi
- Modulare ed espandibile fino a 4 stazioni
- Il sistema soddisfa i requisiti FDA 21 CFR Part11 (opzionale).
Monitoraggio in tempo reale dell'altezza residua delle compresse
Durante ogni corsa verso l'alto del cestello, una misurazione automatica dell'altezza tiene traccia dello spessore residuo delle compresse. Questa funzione è particolarmente vantaggiosa per le compresse rivestite e per il guscio delle capsule, senza bisogno di adottare dischi speciali. È inoltre preziosa per i laboratori di ricerca e sviluppo che cercano informazioni dettagliate sulle caratteristiche di disintegrazione delle compresse.
Display intelligente
Privilegiando la comodità dell'utente, abbiamo semplificato l'esperienza del cliente per garantire un significativo risparmio di tempo in laboratorio. La nostra unità di controllo HMI all'avanguardia, disponibile come optional, può essere comodamente posizionata davanti o sopra il tester. Il suo display capacitivo ad alta risoluzione, con 1024×600 pixel, offre un contrasto nitido e ampi angoli di visualizzazione, garantendo un funzionamento confortevole e senza sforzo.
Analisi dei dati
Il concetto di analisi dei dati si basa sul software di successo Ph21 per il controllo della produzione. Tutti i valori relativi ai dati sono memorizzati e possono essere ricondotti al lotto e al numero di test. Per le singole prove e per interi lotti, possono essere stampati rapporti tabellari e/o grafici. E' anche possibile stampare statistiche riassuntive di diversi lotti.
Centro informazioni
Il nostro Centro informazioni offre una rapida istantanea di tutti i problemi in sospeso, accompagnata da link diretti ad avvisi specifici. Dagli intervalli di calibrazione scaduti alle esportazioni non riuscite, il Centro informazioni evidenzia in modo efficiente le aree problematiche. Il Centro informazioni consente agli utenti di affrontare e risolvere prontamente tutti i problemi da un'unica finestra.
Due tipi di cestini
Quando si utilizzano i dischi per i test, l'altezza delle compresse viene rilevata durante ogni movimento verso l'alto del cestello. L'altezza decrescente delle compresse viene quindi visualizzata sul PC o sull'interfaccia HMI. Se la monografia del prodotto vieta l'uso dei dischi, l'operatore può interrompere manualmente il test. L' impostazione dell'altezza residua può essere programmata individualmente per capsule e altre forme di dosaggio. L'innovativo principio di misurazione si basa sull'attenuazione di un campo elettromagnetico al passaggio di una bobina in cortocircuito, un metodo brevettato.
Cestello per test di disintegrazione di tipo A per compresse < Ø 18 mm
Tipo B per tavolette > Ø 18 mm.
Pulizia senza fatica
Con pochi semplici passaggi, è possibile smontare facilmente i cestelli per la pulizia. Il gruppo di cestelli non solo è molto resistente, ma può anche essere smontato senza sforzo e immerso completamente in un bagno di pulizia.
Il DISI Evo presenta due modalità di funzionamento intuitive:
Tramite il software per PC Ph21 su piattaforma Windows. Entrambe le modalità operative sono in linea con gli standard FDA 21CFR Part 11 e proteggono i dati con protocolli di password rigorosi. È possibile impostare un controllo degli accessi personalizzato in base a requisiti specifici. Inoltre, tutte le attività critiche sono registrate in modo sicuro in un registro eventi protetto (audit trail). Gli operatori sono informati in tempo reale sull'altezza delle compresse e ricevono avvisi immediati su eventuali test non riusciti, ad esempio per i tempi di disaggregazione non rispettati.
Gestione dei dati
Il DISI Evo, dotato di un versatile display touch da 7 pollici, offre una vasta gamma di funzioni dedicate alla gestione completa dei dati. Ecco le principali offerte standard:
- Capacità di memoria: Storage potenzialmente illimitato, sia per i prodotti che per i metodi.
- Test semplificati: Disattivare e bloccare i prodotti e i metodi non utilizzati.
- Assegnazioni di metodi: Collegare i metodi a prodotti singoli o multipli senza limiti.
- Accesso ai rapporti: Stampa su richiesta dei rapporti di calibrazione e taratura.
- Conservazione dei dati: Memorizzazione affidabile dei dati nella memoria integrata.
- Anteprima dei rapporti: Un catalogo di rapporti facilmente accessibile per la consultazione dei dati.
- Reporting flessibile: Possibilità di esportare o stampare report, con o senza grafica.
- Esportazione dei dati: Salvataggio semplice dei rapporti, manuale o automatico, su unità USB o cartelle di rete. È disponibile l'esportazione diretta in formato PDF.
- Sicurezza dei dati: Utilità di backup automatico integrata con tempistiche definite dall'utente su una cartella USB o di rete.
